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實驗室如何做人員檔案

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-10-24
核心提示:CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》6.2.5規(guī)定:實驗室應有以下活動的程序,并保存相關記錄:a)確定能力要求;b)
CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》6.2.5規(guī)定:實驗室應有以下活動的程序,并保存相關記錄:

a)確定能力要求;

b)人員選擇;

c)人員培訓;

d)人員監(jiān)督;

e)人員授權;



RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》4.2.7規(guī)定:檢驗檢測機構應保留人員的相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監(jiān)督的記錄,記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓、人員監(jiān)督、人員授權和人員能力監(jiān)控。



從準則和通用要求的規(guī)定看,檢測機構技術人員檔案應至少包括:教育背景資料、工作經歷資料、資格證書、培訓資料、授權/資格確認的文件、技術水平證明材料、監(jiān)督評價資料七個部分。



01教育背景資料



教育背景資料指人員學歷、學位證明材料,一般檢測機構僅要求提供學歷證書、學位證書、結業(yè)證書的復印件。向檢測機構人員收取教育背景資料并歸檔時,要結合檢測機構不同人員能力的要求進行資料的審查。需要表列出了認可準則、資質認定評審準則、認可準則在特定領域的應用說明等對檢測機構人員教育背景的要求。檢測機構人員在工作中進行了繼續(xù)教育,所取得的證書等材料也應及時歸入人員技術檔案。



02工作經歷資料



工作經歷資料一般要求提供勞動合同、聘書、任職文件、社保證明文件等材料。檢測單位應及時更新人員的工作經歷及年限。檢測機構在評審或授權相應崗位人員(關鍵崗位技術人員、授權簽字人)時,應重點核查人員的工作經歷及年限是否滿足規(guī)定要求。



03資格證書



資格證書主要是指人員在工作過程中參加各類培訓或考核所獲取的證書。如職業(yè)資格證書、專業(yè)技術資格(職稱)證、內審員證、監(jiān)督員證、評審員證、審核員證、特種作業(yè)操作證書等。

特殊領域的應用說明應該注意,如鋼結構檢測證、內審員證、授權簽字人證,是資質評審中的重點。



04培訓資料



培訓材料可分為人員上崗前的培訓材料和工作中的在崗培訓材料。檢測人員是檢測機構的主體,檢測人員的能力直接影響檢測結果的質量。不論是有無工作經歷的人員,亦或輪崗及重新上崗的人員,在進入具體的檢測崗位前必須經過上崗培訓。因此,所有檢測人員的技術檔案中一定要包括人員上崗前的培訓材料,一般檢測機構是以培訓記錄表格的形式記載人員的培訓過程。

根據CNAS-CL01 5.5.2的規(guī)定,“應評價這些培訓活動的有效性”,因此檢測機構人員技術檔案的歸檔人員需要注意,在歸檔時確認培訓記錄是否填寫了培訓效果的評價,并且有相應的人員簽字。



05授權/資格確認的文件



檢測機構人員上崗前應經過資格確認并有相應的授權文件。對檢測機構人員的資格確認即考核主要有以下幾種方式:

1)評估實驗操作:對盲樣、已知結果的樣本、或質控樣品進行操作檢測。常規(guī)操作是否滿足標準或作業(yè)指導書的要求,包括檢測過程分析及結果報告、儀器維護等。

2)理論考核:對相關知識的理解、解決問題的能力。

3)評估解決問題的能力:對口頭提出的相關問題的反應等。

4)人員監(jiān)督:直接觀察人員檢測過程,人員對標準執(zhí)行能力、操作規(guī)范性、儀器維護與功能檢查情況等。

5)監(jiān)測實驗結果報告與記錄核查:對應的資格確認文件可能涉及到理論考試筆試答卷、對盲樣/質控樣品/留樣/檢測機構間比對樣品等的檢測原始記錄/檢測報告、人員監(jiān)督記錄表、檢測機構對某一實驗操作過程的考評標準、人員完成情況記錄等。



檢測機構管理者應對5類特定人員進行授權,包括:

1)特定類型的抽樣的人員;

2)檢測和/或校準的人員;

3)簽發(fā)檢測報告和校準證書的人員;

4)提出意見和解釋的人員;

5)操作特定類型的設備的人員!

這幾類人員必須有相應的授權文件,授權文件的格式檢測機構可自行擬定,但是針對特定人員的授權必須明確、具體,如授權進行某一項檢測工作或操作某一臺設備等。授權的日期要真實準確,并有進行授權的責任人的簽字。



06技術水平證明材料



技術水平證明材料主要包括人員在職期間發(fā)表的論文、論著、科研成果、專利證書、主持或參與的課題材料、業(yè)績證明文件等。檢測機構應逐漸完善人員各類技術材料的收集,全面的人員技術檔案是檢測機構人員整體情況的綜合體現(xiàn)。



07監(jiān)督評價資料



監(jiān)督評價資料主要包括:人員質量監(jiān)督記錄、人員持續(xù)能力監(jiān)控評價、人員年度考核表和人員獎懲記錄等。



08結語



檢測機構每個人員獨立設置人員檔案,并分別進行編號,內附目錄、基本信息表以及上述技術資料。一般在職人員檔案應長期保存,若人員離職,應從離職之日起保存至少6年。



文章(文字)來源:網絡 
編輯:songjiajie2010

 
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