監(jiān)控項目	監(jiān)控指標	建議取樣點	監(jiān)控方法	執(zhí)行標準	監(jiān)控頻率
原料檢驗	蔬果	農殘（有機磷、氨基甲酸酯類）	/	快速檢測	陰性	批發(fā)采購的每批次產品
環(huán)境監(jiān)控	食品接觸表面	菌落總數、大腸菌群等	食品加工人員的手部、工 作服、手套傳送皮帶、工 器具及其他直接接觸食品 的設備表面	快速檢測或實驗室檢測	結合生產實際情況確定監(jiān)控指標限值	驗證清潔效果應在清潔消毒之后，其他每月不少于1次
	與食品或食品接觸表面鄰近的接觸表面	菌落總數、大腸菌群等衛(wèi)生狀況指示微生物，必要時監(jiān)控致病菌	設備外表面、支架表面、 控制面板、零件車等接觸 表面	快速檢測或實驗室檢測	結合生產實際情況確定監(jiān)控指標限值	每月不少于1次
	加工區(qū)域內的環(huán)境空氣	菌落總數、酵母或霉菌等	靠近裸露產品的位置	快速檢測或實驗室檢測	結合生產實際情況確定監(jiān)控指標限值	每月不少于1次
過程監(jiān)控	水質	菌落總數、大腸菌群、余氯	/	快速檢測或實驗室檢測	GB 5749	每周不得少于1次
	生產車間環(huán)境溫度	溫度	/	溫度計	≤15℃	每4小時1次
	成品儲存間溫度	溫度	/	溫度計	≤5℃	每4小時1次
產品檢驗	成品	感官	/	自檢	企業(yè)標準	每批次
		標簽	/	自檢	企業(yè)標準	每批次
		凈含量	/	自檢	企業(yè)標準	每批次
		菌落總數	/	自檢	企業(yè)標準	企業(yè)自定
		大腸菌群	/	自檢	企業(yè)標準	企業(yè)自定
		致病菌(沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌O157:H7、單核細胞增生李斯特菌)	/	實驗室檢測	沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌O157:H7依據GB29921，單核細胞增生李斯特菌不得檢出

　　附件2

 

　　第一章  總  則

 

　　第一條  為了做好食用燕窩（非即食）生產許可審查工作，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等有關法律法規(guī)、規(guī)章，制定廣西壯族自治區(qū)食用燕窩（非即食）生產許可審查細則（以下簡稱細則）。

 

　　第二條  本細則應與《食品生產許可審查通則》結合使用，適用于食用燕窩（非即食）生產許可核查工作；該產品不允許分裝。

 

　　第三條  本細則中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內容。凡是引用文件、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細則。

 

　　第四條  實施食品生產許可管理的食用燕窩（非即食）是指以毛燕或燕窩原料經過分揀、軟化、除雜（挑毛）、定型、干燥、殺滅禽流感病毒、包裝等工藝制成的非即食食用燕窩產品，產品包括燕盞、燕條、燕碎、燕角等。食品類別名稱為：其他食品，類別編號為3104，品種明細為：[食用燕窩（非即食）]。

 

　　第二章  生產許可核查要求

 

　　第一節(jié)  生產場所核查

 

　　第五條  以毛燕為主要原料的，選址應毗鄰毛燕查驗和暫存一體化設施，所處位置應位于相對封閉，與外界物理隔離，利于動物疫病控制的地理區(qū)域范圍，周圍無明顯污染源，并距離動物飼養(yǎng)場、屠宰加工廠、獸醫(yī)院、動物交易市場等動物疫病傳播高風險場所及其他污染源至少3km。廠區(qū)周圍8km范圍內沒有我國農業(yè)農村部公告的一類動物疫病中的禽類疫病發(fā)生和流行。廠區(qū)內不得兼營、生產、存放有礙燕窩產品衛(wèi)生的其它產品。廠區(qū)入口處有車輛箱體和輪胎消毒設施。

 

　　第六條  企業(yè)應有與生產品種及能力相適應的生產場所。廠區(qū)主要道路應硬化處理，路面平整、無積水。生產場所一般包括生產車間、庫房、化驗室及其他輔助用房等，廠房、車間布局合理，防止交叉污染，生產區(qū)與生活區(qū)、辦公區(qū)分開。建有與生產能力相適應并符合防疫要求的原料、輔料、成品、化學物品和包裝物料的儲存設施。

 

　　以毛燕為主要原料的，其儲存場所與成品儲存場所應相互隔離，避免交叉污染；廠區(qū)大門、毛燕儲存場所、成品存儲場所、生產區(qū)域的關鍵位置應裝有清晰的視頻監(jiān)控設備，視頻保存時限不低于6個月。

 

　　第七條  廠區(qū)內應無衛(wèi)生死角和蚊蠅孳生地，應設有能密閉的廢棄物暫存設施，生產廢棄物應及時清理并采取集中焚毀處理，生活廢棄物與生產廢棄物應分開。廠區(qū)應有防鼠設施。

 

　　第八條 車間地面平整、硬化，易于清洗，無積水，墻面、天面平整，用白色或淺色材料修建，易于保持清潔；人員出入口、原料與包裝材料、成品出口分開設置，避免交叉污染。車間出入口及窗戶等與外界連通處應有防鼠、防蟲蠅措施。

 

　　第九條 生產車間依其清潔度要求一般分為：一般作業(yè)區(qū)（外包裝間、倉庫等）、準清潔作業(yè)區(qū)（原料分揀間、軟化挑毛間、內包材消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（定型干燥間、殺毒間（區(qū)）、內包裝間等）。

 

　　第十條  準清潔作業(yè)區(qū)入口處應設置更衣室，配備洗手、干手和消毒設施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設施，洗手水龍頭應為非手動開關。清潔作業(yè)區(qū)入口應設置二次更衣區(qū)，配備洗手、干手和（或）消毒設施，換鞋（穿戴鞋套）設施，并設置風淋設施。

 

　　第十一條  清潔作業(yè)區(qū)對空氣應進行過濾凈化處理，應加裝空氣過濾裝置并定期清潔，清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度（懸浮粒子、沉降菌）靜態(tài)時應達到10萬級生產標準。不同潔凈級別的作業(yè)區(qū)域之間應設置有效分隔。

 

　　第十二條  以毛燕為主要原料的，企業(yè)（或所在園區(qū)）應配備能有效殺滅禽類疫病疫情因子的廢水處理設施（如：含氯消毒設施等），對生產中產生的廢水應集中貯存并進行集中專業(yè)的防疫處理，處理過程需進行監(jiān)測保證經處理的廢水不含有疫病風險。

 

　　第二節(jié)  設備設施核查

 

　　第十三條  生產設備和設施根據實際工藝需要配備，食用燕窩（非即食）產品應配備水凈化設備、軟化設施、除雜挑毛設施、定型設施、干燥設備、殺毒設備、計量設備、包裝設備、打碼設備等。

 

　　第十四條 企業(yè)須具備相應的熱加工設施，并配備加熱溫度自動記錄裝置。設備性能應滿足產品“中心溫度不低于70℃，加熱時間不少于3.6秒”的有效加熱處理或世界動物衛(wèi)生組織（OIE）推薦的其他等效殺滅禽流感病毒的要求。

 

　　第十五條  自行進行出廠檢驗的，檢驗設備設施應具備但不限于感官審評室、分析天平（0.1mg）、電子天平（0.1g）、干燥箱或快速水分測定儀及相應檢測特征性指標的設備（出廠需檢特征性指標項目時）及相關的計量器具等。

 

　　企業(yè)應設有與生產能力相適應的專用樣品留樣間（柜或庫），按照規(guī)定逐批保存檢驗留存樣品。

 

　　第三節(jié)  設備布局和工藝流程

 

　　第十六條  設備布局應按工藝流程設計，一般包括：原料驗收、分揀、軟化、除雜（挑毛）、定型、干燥、殺滅禽流感病毒、包裝等工藝。

 

　　第十七條  原料驗收。原料應符合國家標準、行業(yè)標準及有關規(guī)定。對使用的原輔材料為實施生產許可證管理的產品，則必須選用獲得生產許可證企業(yè)生產的產品。對于進口原料應提供符合我國檢驗檢疫要求的證明材料。

 

　　第十八條  分揀、軟化、除雜（挑毛）。根據燕窩盞型和含毛量分級分揀，軟化應使用凈化水，挑毛應采用護眼燈具，挑除毛燕上的絨羽和雜質，對絨羽等廢棄物應進行無害化處理。

 

　　第十九條  定型。根據燕窩盞型及成品需求采用適當的模具定型。

 

　　第二十條  干燥。常溫干燥：應于溫度28℃以下，濕度70％以下潔凈空氣進行機械強制通風干燥，達到產品水分要求；冷凍干燥：應于溫度-35℃以下，真空狀態(tài)下進行冷凍干燥，達到產品水分要求。

 

　　第二十一條  殺滅禽流感病毒。根據生產實際情況選擇適當的滅毒方式，產品應經過“中心溫度不低于70℃，加熱時間不少于3.6秒”的有效加熱處理或世界動物衛(wèi)生組織（OIE）推薦的其他等效殺滅禽流感病毒的有效加熱處理。

 

　　第二十二條  包裝。燕盞按每盞實際重量定量包裝，燕條、燕碎、燕角等根據需要包裝。采用適當的包裝材料防止食用燕窩（非即食）變型及碎裂等。

 

　　第四節(jié)  人員核查

 

　　第二十三條  應配備掌握食品質量安全管理知識及燕窩產品加工技術的食品安全管理人員，應明確其職責，食品安全管理人員應提供其履行職責的記錄。

 

　　第二十四條  自行開展產品檢驗的企業(yè)，應具備2名及以上檢驗人員。檢驗人員應經專業(yè)理論和實踐的學習培訓，考核合格，其能力應覆蓋食用燕窩（非即食）產品自行檢驗項目，能獨立開展工作。

 

　　第二十五條  食品生產人員的數量應滿足企業(yè)的生產需要。具有一定的技術，掌握生產工藝操作規(guī)程，能按照技術文件進行生產，熟練操作生產設備。

 

　　第二十六條  從業(yè)人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作�；加袊鴦赵盒l(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事直接接觸食品的崗位工作。

 

　　第五節(jié)  管理制度核查

 

　　第二十七條  根據《中華人民共和國食品安全法》等有關法律法規(guī)及《食品生產許可審查通則》等的規(guī)定，企業(yè)應建立進貨查驗、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

 

　　第二十八條  應建立進貨查驗記錄制度。對原輔料、包裝容器供應商進行審核，并定期進行審核評估；應在和供應商簽訂的合同中明確雙方承擔的食品安全責任。包裝容器應符合相應食品安全國家標準和相應產品標準的要求。

 

　　第二十九條  應建立生產過程管理制度。對生產過程中的原料驗收、分揀、軟化、除雜（挑毛）、定型、干燥、殺滅禽流感病毒、包裝等工藝以及設備實施的清洗消毒、廢棄物無害化處理等環(huán)節(jié)進行管控。水凈化應規(guī)定過濾裝置的清洗更換要求，制定凈化后水的控制指標并監(jiān)測記錄。

 

　　對反映產品質量安全的有關記錄應真實、準確、規(guī)范并具有可追溯性，保存期不少于2年。

 

　　第三十條  企業(yè)應制定檢驗管理制度。包括對原輔料檢驗（驗收）、過程檢驗、出廠檢驗的管理規(guī)定，確保產品符合食品安全標準要求。

 

　　自行進行產品檢驗的食用燕窩（非即食）產品生產企業(yè)，其檢驗項目應符合產品的執(zhí)行標準的規(guī)定，食用燕窩（非即食）檢驗項目應包括但不限于：感官、凈含量、水分、亞硝酸鹽含量等。

 

　　企業(yè)可使用快速檢測方法及設備，但應保證檢測結果準確。使用快速檢測方法及設備檢驗時，應定期與具有資質的第三方檢測機構，使用國家標準規(guī)定的檢驗方法比對或者驗證�？焖贆z測結果不合格時，應使用國家標準規(guī)定的檢驗方法進行確認。

 

　　第六節(jié)  試制產品檢驗

 

　　第三十一條  企業(yè)按所申報品種和執(zhí)行標準，從同一品種、同一批次的試制產品中抽取具有代表性的樣品檢驗。企業(yè)應對提供的檢驗報告真實性負責；檢驗項目按產品適用的食品安全國家標準、產品標準、企業(yè)標準及國務院衛(wèi)生行政部門的相關公告要求進行。

 

　　第七節(jié)  其他要求

 

　　第三十二條  食用燕窩（非即食）產品生產過程除用水以外不得使用和添加任何其他物質。

 

　　第三十三條  原廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《純凈燕窩生產許可審查細則》自本細則發(fā)布之日起，自行廢止。